2018.04- 2021.07
河北御芝林藥業(yè)有限公司制劑車間副主任
1.熟悉GMP現(xiàn)場認證相關(guān)工作;
2.參與并負責藥品秋梨潤肺膏(膏劑劑)的現(xiàn)場GMP認證管理工作及整改;
3.參與并負責藥品安神寶顆粒(顆粒劑)的現(xiàn)場GMP認證管理工作及整改;
4.參與并負責保健品的GMP認證管理工作及整改;
5.參與食品的認證管理工作及整改;
6.參與并負責醫(yī)療器械(口罩)申報資料的部分工作;
7.負責對車間相關(guān)人員的GMP培訓;
8.根據(jù)GMP相關(guān)內(nèi)容對車間現(xiàn)場進行管理;
9.負責車間產(chǎn)品的工藝驗證,產(chǎn)品貯存時效性驗證,設備清潔驗證的等車間年度性文件;
10.根據(jù)GMP的相關(guān)內(nèi)容進行車間崗位SOP和設備清潔SOP等指導文件的升級和審核;
11.負責起草車間6S管理文件,制定崗位操作白皮書實行傻瓜操作;
12.負責對產(chǎn)品的生產(chǎn)批記錄進行歸納,審查;
13.負責對生產(chǎn)批記錄進行歸納,審查;
14.負責對車間的生產(chǎn)進度和各種生產(chǎn)記錄的現(xiàn)場抽查,并做好工藝查證記錄;
15.協(xié)調(diào)各個部門(質(zhì)保、質(zhì)控、倉庫等)各部門之間的聯(lián)系,進行產(chǎn)品的生產(chǎn);
16.完成領(lǐng)導交代的其他各類工作,能在壓力下工作,可適應出差和加班。